Quality Management

Baris Consulting - Ihr kompetenter Berater
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Über Uns

Sema Baris Sema Baris (Dr. sc. techn. ETH) verfügt über eine 15-jährige Erfahrung als fachtechnisch verantwortliche Person und Head QA in der pharmazeutischen Industrie. Aus ihrer breit gefächerten Tätigkeit bringt sie grosses Fachwissen in GMP, GDP, GLP und GCP sowie CAPA Management. Als qualifizierte Lead Auditorin hat sie im In- und Ausland zahlreiche Audits erfolgreich durchgeführt. Ihre enge Zusammenarbeit mit den Behörden hat stets rasch zum Ziel geführt.

Halim Baris Halim Baris (Dr. sc. techn. ETH) ist in QM-Systemen für Automotive seit der ersten Einführung in 1999 involviert und freut sich jetzt Unternehmen in der Umsetzung der neuen IATF16949 zu unterstützen. Nach seiner letzten Tätigkeit als Global QM Direktor in der Halbleiterindustrie ist Herr Baris als Berater tätig. Die Einführung fortschrittlicher Prozessverbesserungen (Lean Management) in verschiedenen Branchen der Fertigungsindustrie gehört zu seinen Kernkompetenzen.

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« Um klar zu sehen, genügt oft ein Wechsel der Blickrichtung. »

– Antoine de Saint-Exupéry

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Dienstleistungen

Baris Consulting: Ihr Partner mit nachgewiesenen, langjährigen Erfahrungen in der Industrie.

Pharmazeutische Industrie

Effiziente, nachhaltige Unterstützung bei: Audit Management, Vorbereitung / Begleitung zur behördlichen Inspektion, CAPA Management, Erstellung von Dokumentation, Risk Management, PQR’s, Qualifizierungen / Validierungen, Deviation & Complaint Management. Sicherstellung sämtlicher Anforderungen gemäss GMP /GDP / GCP / GLP als Interim / externe Leiterin QS / FvP gemäss Vorgaben AMBV.

ISO und IATF Normen

Vorbereitungen (GAP Analyse, Bestimmung und Follow-Up der Massnahmen) zu wichtigen Audits nach ISO9001, IATF16949, ISO14001 sowie spezifische Kundenaudits. Aufbau des Managementsystems und Erstellung/Verbesserung der Dokumentation gemäss diesen Normen.

Prozesse und Tools

Analyse sämtlicher Geschäftsprozesse und Begleitung zur Einführung von definierten Verbesserungen; Optimierungen im lokalen und globalen QM Bereich; Schulung von Q-Tools; Einführung von Lean Management. Definition und Implementierung einer massgeschneiderten, optimalen Lean Organisation.

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« Qualität ist kein Zufall, sondern systematisches Engagement. »

referenzen

Referenzen

Wir verfügen über eine langjährige Erfahrung in der Pharma- sowie Fertigungsindustrie.
Im Bereich Qualitätssicherung und -management waren wir unter anderem für folgende Firmen tätig:

Kontakt

Dr. Sema Baris: 076 430 58 27 | sema(at)baris-consulting.com
Dr. Halim Baris: 076 424 92 11 | halim(at)baris-consulting.com

Impressum:
BARIS Consulting GmbH
Alpenquai 22
CH-6005 Luzern