Projektmanagement
Leitung von (interdisziplinären) Projekten und Übernahme der Planung sowie Stakeholder-, Kommunikations-, Abhängigkeiten- und Risikomanagement. Vorbereitung, Moderation und Nachbearbeitung von Workshops, Unterstützung in der Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für bspw. die Geschäftsleitung und/oder für die Erstellung von Management Reportings.
Pharmazeutische Industrie
Effiziente, nachhaltige Unterstützung bei: Audit Management, Vorbereitung / Begleitung zur behördlichen Inspektion, CAPA Management, Erstellung von Dokumentation, Risk Management, PQR’s, Deviation & Complaint Management. Sicherstellung sämtlicher Anforderungen gemäss GMP /GDP / GCP / GLP als Interim / externe Leiterin QS / FvP gemäss Vorgaben AMBV.
Qualitätsmanagement
Vorbereitungen (GAP Analyse, Bestimmung und Follow-Up der Massnahmen) zu wichtigen Audits nach ISO9001, IATF16949, ISO14001 sowie spezifische Kundenaudits. Aufbau des Managementsystems und Erstellung/Verbesserung der Dokumentation gemäss diesen Normen. Optimierungen im lokalen und globalen QM-Bereich.