Baris Consulting GmbH

Project Management | Business Development | Quality Management | GxP Support
ueber-uns

Über Uns

Sema Baris Can Baris (MA Pol. Sc.) ist seit über 10 Jahren im Projektmanagement tätig und hat über 20 Projekte bzw. übergreifende Programme im globalen Umfeld erfolgreich geleitet. Seine inhaltlichen Kernthemen, die er sowohl als externer wie auch interner Projektleiter vorantrieb, sind die Digitalisierung im Vertrieb, prozessuale Verbesserungen entlang der Wertschöpfungskette sowie die Realisierung von M&A-Vorhaben. Dabei reicht seine Expertise von der Konzept- bis hin zur Umsetzungsphase inkl. Übergabe in die Organisationsstruktur.

Sema Baris Sema Baris (Dr. sc. techn. ETH) verfügt über eine 20-jährige Erfahrung als fachtechnisch verantwortliche Person und Head QA in der pharmazeutischen Industrie. Aus ihrer breit gefächerten Tätigkeit bringt sie grosses Fachwissen in GMP, GDP, GLP und GCP sowie CAPA Management. Als qualifizierte Lead Auditorin hat sie im In- und Ausland zahlreiche Audits erfolgreich durchgeführt. Ihre enge Zusammenarbeit mit den Behörden hat stets rasch zum Ziel geführt. Seit 2017 steht Frau Baris als Beraterin zur Verfügung.

Halim Baris Halim Baris (Dr. sc. techn. ETH) ist in QM-Systemen für Automotive seit der ersten Einführung in 1999 involviert und freut sich jetzt Unternehmen in der Umsetzung der neuen IATF16949 zu unterstützen. Nach seiner letzten Tätigkeit als Global QM Direktor in der Halbleiterindustrie ist Herr Baris als Berater tätig. Die Einführung fortschrittlicher Prozessverbesserungen (Lean Management) in verschiedenen Branchen der Fertigungsindustrie gehört zu seinen Kernkompetenzen.

zitat

« Um klar zu sehen, genügt oft ein Wechsel der Blickrichtung. »

– Antoine de Saint-Exupéry

dienstleistungen

Dienstleistungen

Baris Consulting: Ihr Partner mit nachgewiesenen, langjährigen Erfahrungen in der Industrie und im Dienstleistungssektor.

Projektmanagement

Leitung von (interdisziplinären) Projekten und Übernahme der Planung sowie Stakeholder-, Kommunikations-, Abhängigkeiten- und Risikomanagement. Vorbereitung, Moderation und Nachbearbeitung von Workshops, Unterstützung in der Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für bspw. die Geschäftsleitung und/oder für die Erstellung von Management Reportings.

Pharmazeutische Industrie

Effiziente, nachhaltige Unterstützung bei: Audit Management, Vorbereitung / Begleitung zur behördlichen Inspektion, CAPA Management, Erstellung von Dokumentation, Risk Management, PQR’s, Deviation & Complaint Management. Sicherstellung sämtlicher Anforderungen gemäss GMP /GDP / GCP / GLP als Interim / externe Leiterin QS / FvP gemäss Vorgaben AMBV.

Qualitätsmanagement

Vorbereitungen (GAP Analyse, Bestimmung und Follow-Up der Massnahmen) zu wichtigen Audits nach ISO9001, IATF16949, ISO14001 sowie spezifische Kundenaudits. Aufbau des Managementsystems und Erstellung/Verbesserung der Dokumentation gemäss diesen Normen. Optimierungen im lokalen und globalen QM-Bereich.

zitat-two

« Qualität ist kein Zufall, sondern systematisches Engagement. »

referenzen

Referenzen